上藥藥材旗下上藥華宇《中醫(yī)藥-丹參》國際標準榮獲首屆上海市標準創(chuàng)新貢獻獎

 為深入實施標準化戰(zhàn)略，營造鼓勵標準創(chuàng)新的政策環(huán)境，調(diào)動標準化工作者的創(chuàng)造性和積極性，10月31日，上海市市場監(jiān)管理局、上海市人力資源和社會保障局開展首屆上海市標準創(chuàng)新貢獻獎評審并公布上海市標準創(chuàng)新貢獻獎獲獎名單。上藥藥材旗下上藥華宇申報的《中醫(yī)藥-丹參》國際標準項目獲得了虹口市場監(jiān)督管理局的大力支持和推薦，最終在眾多評審項目中脫穎而出，榮獲了上海市標準創(chuàng)新貢獻獎標準項目

項目意義

丹參作為中醫(yī)藥使用已有2500多年的歷史，在心血管疾病、神經(jīng)衰弱性失眠、肝纖維化和癌癥等方面具有治療價值和市場潛力，且目前已在至少19個國家或地區(qū)應(yīng)用。

丹參品種已被中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、香港中藥材標準等收載，但是所采用的定性定量指標性成分各異，限量標準也不一致，這些都給丹參的流通與應(yīng)用帶來極大的不便，亟需統(tǒng)一標準，建立一個協(xié)調(diào)一致的國際標準。因此，建立丹參藥材的國際標準，對丹參的國際貿(mào)易和保證丹參臨床使用的質(zhì)量安全具有重要意義。

項目歷程

上藥華宇主導(dǎo)制定的《中醫(yī)藥-丹參》項目于2012年入選上海市中發(fā)辦中醫(yī)藥國際標準化培育項目，2015年進入國際標準化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC249）提案階段，2016年獲得ISO組織批準立項，經(jīng)標準草案答辯及多次成員國投票，最終得以在2019年發(fā)布實施、出版發(fā)行。

《中醫(yī)藥-丹參》國際標準是全球首個丹參國際標準，規(guī)范了丹參產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢測方法、包裝、儲運要求等，從外觀性狀、鑒別、成分指標、安全性指標等方面全面控制藥材質(zhì)量，具有一定的創(chuàng)新性和普適性。丹參國際標準的確立，為我國引領(lǐng)和帶動中藥材國際標準的制定，贏得了市場的話語權(quán)，消除貿(mào)易壁壘夯實基礎(chǔ)。

標準化進展

上藥華宇具有上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心資質(zhì)，多年來堅持標準引領(lǐng)，以制定國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準為標準化建設(shè)的目標與方向，全面推進公司標準化建設(shè)系列工作。公司歷年來承擔(dān)、實施國家級項目14項、省部級項目22項。近年來累計獲得發(fā)明專利3項、實用新型專利28項、軟件著作權(quán)11項，發(fā)表論文70余篇。

2017年至今，主導(dǎo)及參與制定的《中醫(yī)藥—丹參種子種苗》、《中醫(yī)藥—丹參》、《中醫(yī)藥—金銀花》和《中醫(yī)藥—北沙參》四項國際標準先后獲ISO頒布。公司參與修定的羚羊角粉、蓮子心質(zhì)量標準獲2020年版《中國藥典》頒布實施；參與制定的黃芪等15個炮規(guī)品種《全國中藥飲片炮制規(guī)范》已在藥典委網(wǎng)站公示。

近年來，上藥藥材及旗下上藥華宇始終堅持中藥標準化的科研方向，狠抓藥材源頭質(zhì)量，努力做最優(yōu)質(zhì)的中藥材原料，并通過相關(guān)標準化工作的開展，為中藥材質(zhì)量提升和技術(shù)進步貢獻力量。

本次獲獎，將進一步激勵上藥華宇在標準化建設(shè)工作砥礪前行。不斷加強對中藥飲片的質(zhì)量控制，掌握真正的先發(fā)效應(yīng)和話語權(quán)，提升中藥在世界范圍內(nèi)的知名度和影響力，為中醫(yī)藥復(fù)興奠定良好的基礎(chǔ)。

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