7月20日上午,上藥藥材召開以“保安全,守底線,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展”為主題的2023年質(zhì)量技術(shù)半年度工作會(huì)議,回顧上半年質(zhì)量工作進(jìn)展并對(duì)下半年的工作進(jìn)行了部署。本次會(huì)議采用現(xiàn)場(chǎng)+視頻形式,上藥藥材領(lǐng)導(dǎo)班子、各職能部門負(fù)責(zé)人及所屬各單位(含滬外企業(yè))企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等近80人參加會(huì)議。會(huì)議由上藥藥材助理總經(jīng)理宋嬿主持。
主題報(bào)告
上藥藥材科技質(zhì)量部副經(jīng)理王蔚首先作“保質(zhì)量安全,守合規(guī)底線”匯報(bào),總結(jié)精益工作、生產(chǎn)布局優(yōu)化、溯源工作、質(zhì)量管理及科研工作進(jìn)展情況。下半年工作主要圍繞質(zhì)量安全主體責(zé)任和質(zhì)量審計(jì)工作開展,結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)頒布的“三大《規(guī)定》”和集團(tuán)要求,完善質(zhì)量考核機(jī)制和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)回報(bào)等相關(guān)制度,開展內(nèi)部自查自糾,進(jìn)一步推進(jìn)質(zhì)量審計(jì),深化質(zhì)管體系,形成一個(gè)貫穿全過程的工作鏈,并對(duì)近期發(fā)布的中藥政策進(jìn)行了解讀。
中藥資源分公司基地科研部經(jīng)理談景福圍繞“基地建設(shè)和中藥材質(zhì)量控制”進(jìn)行匯報(bào):基地建設(shè)關(guān)注“品種”、“品質(zhì)”、“品牌”,圍繞經(jīng)營(yíng)需要,開展自建和共建基地;溯源管理秉持“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的”理念,向“生產(chǎn)過程管理”要“放心藥材”;并匯報(bào)溯源工作和產(chǎn)地趁鮮切制等工作進(jìn)展,持續(xù)探索,嘗試路徑突破,爭(zhēng)做產(chǎn)業(yè)鏈源頭賦能專家。
上藥華宇副總經(jīng)理張玉蓮作題為“落實(shí)防控舉措,履行質(zhì)量責(zé)任”報(bào)告。從藥品市場(chǎng)抽檢情況、檢查情況、入庫(kù)質(zhì)量情況三方面匯報(bào)上半年質(zhì)量工作情況,并且介紹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控舉措,來貨質(zhì)量控制,加強(qiáng)飲片生產(chǎn)端管控和養(yǎng)護(hù)質(zhì)量控制,溯源信息平臺(tái)審核管理。結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》以及上海醫(yī)藥、上藥藥材工作要求,組織三家飲片廠,堅(jiān)決落實(shí)防控舉措,履行質(zhì)量責(zé)任。
上藥神象副總經(jīng)理吳詠梅就“大健康品類的質(zhì)量控制”進(jìn)行匯報(bào)。主要包括五方面,一是種植,神象已獲得了野山參基地有機(jī)認(rèn)證;二是生產(chǎn)部分,包括市場(chǎng)抽檢合格、飛檢審計(jì)、精益改善;三是經(jīng)營(yíng)部分,GSP稽查飛行檢查已整改,對(duì)保健食品溯源新平臺(tái)正式啟用,完成中藥飲片標(biāo)簽修訂,貼牌加工中藥飲片等質(zhì)量監(jiān)督;四是技術(shù),包括健康產(chǎn)品研發(fā)和人參滅菌技術(shù)工藝的優(yōu)化,健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,已獲得科研平臺(tái)及政府資助。匯報(bào)最后表示將繼續(xù)重視法規(guī)的培訓(xùn)交流和質(zhì)量人員的儲(chǔ)備。
上藥重慶慧遠(yuǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔣燕青以視頻連線的方式闡述生產(chǎn)基地產(chǎn)能轉(zhuǎn)移和各基地現(xiàn)狀,圍繞質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)、過程控制和質(zhì)量監(jiān)控、不良品分析和改進(jìn)和合作項(xiàng)目四部分工作重點(diǎn)匯報(bào)。下半年將繼續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理,提高客戶滿意度;加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)并提升數(shù)據(jù)管理和分析能力,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的數(shù)字化和智能化,提高決策效率和競(jìng)爭(zhēng)力;啟動(dòng)檢測(cè)中心CNAS認(rèn)證,啟動(dòng)食品生產(chǎn)線認(rèn)證工作。
領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言
上藥藥材黨委書記、總經(jīng)理張聰首先對(duì)各企業(yè)上半年較好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)表示肯定,同時(shí)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量工作是底線,質(zhì)量人員守住底線,才能保證順利經(jīng)營(yíng):1、牢固樹立質(zhì)量意識(shí),質(zhì)量工作是企業(yè)一把手工程,各企業(yè)主要負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行質(zhì)量主體責(zé)任。2、按照國(guó)家頒布的藥品責(zé)任管理規(guī)定,建立健全質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵崗位的任職管理。3、溯源工作是公司實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)、彎道超車的重大機(jī)遇,要加強(qiáng)溯源體系管理,做好溯源飲片基地建設(shè)。4、全過程質(zhì)量監(jiān)管應(yīng)與企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略布局,即“全程追溯、定點(diǎn)采購(gòu)、集中檢測(cè)、專業(yè)生產(chǎn)、統(tǒng)一銷售”保持一致,通過質(zhì)量賦能企業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。希望各企業(yè)能保持上半年的良好發(fā)展態(tài)勢(shì),在下半年再接再厲,完成全年目標(biāo)。
上藥藥材助理總經(jīng)理宋嬿提出各企業(yè)上半年開展大量工作,取得成效,下一步應(yīng)當(dāng)凝聚共識(shí),共同達(dá)成全年工作計(jì)劃目標(biāo)。并提到近期舉辦的第二屆全國(guó)中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì),對(duì)部分中藥材、中藥飲片以及中成藥板塊的新政策進(jìn)行解讀;提出進(jìn)一步完善質(zhì)量制度和培訓(xùn)考核制度,落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域企業(yè)主體責(zé)任;借下半年集團(tuán)、藥材質(zhì)量月契機(jī),開展質(zhì)量一系列質(zhì)量管理活動(dòng),出臺(tái)質(zhì)量激勵(lì)制度,夯實(shí)體系。